Получение лицензии на медицинскую деятельность

/

Чтобы пройти такую процедуру, как получение лицензии на медицинскую деятельность, необходимо предоставить в государственные органы следующие документы:

1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).

2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:

  • Решение учредителя,

  • Учредительный договор (если предусмотрен),

  • Устав.

3. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:

Для юридического лица:

  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,

  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,

  • Выписка из ЕГРЮЛ

Для ИП:

  • Копия паспорта,

  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,

  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,

  • Выписка из ЕГРИП

4. Документы о постановке на учет в ИФНС:

  • Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,

  • Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).

5. Документы об оплате пошлины (подлинник):

6. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.

7. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.

8. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.

9. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:

Для лиц со средним профессиональным образованием:

  • Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.

  • Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.

  • Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).

  • Сертификат специалиста (действителен 5 лет).

Для лиц с высшим медицинским образованием:

  • Диплом о высшем медицинском образовании

  • Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)

  • Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо

  • Диплом о профессиональной переподготовке.

  • Сертификат специалиста (действителен 5 лет)

Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.

Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.

10. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:

На праве собственности:

  • Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.

  • Свидетельство о государственной регистрации права собственности

  • Технический паспорт объекта с экспликацией

На праве аренды у собственника:

  • Договор аренды

  • Свидетельство о государственной регистрации аренды

  • Технический паспорт объекта с экспликацией

  • Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)

  • Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя

На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):

  • Договор аренды, согласованный

  • Свидетельство о государственной регистрации аренды

  • Технический паспорт объекта с экспликацией

  • Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)

  • Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления

  • Выписка из реестра муниципальной собственности

На праве безвозмездного пользования (ссуды):

  • Договор безвозмездного пользования (ссуды)

  • Технический паспорт объекта с экспликацией

  • Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)

  • Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя

11. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

  • Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа

  • Договор на техническое обслуживание (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)

  • Договор на метрологический контроль (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)

  • Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования

  • Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль

  • Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации

  • Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения

  • Сертификат соответствия

  • Регистрационное удостоверение

Договоры на оказание услуг по утилизации:

  • Вывоз ТБО

  • Демеркуризация ртутных ламп

  • Утилизация шприцев

  • Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)

Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:

  • Положение о деятельности

  • Штатное расписание (для организаций)

  • Должностные инструкции специалистов

  • Приказ руководителя о назначении главного врача

  • Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста

  • Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).

12. Опись документов (по форме)

Документы представляются в виде нотариально заверенных копий.

Представленный перечень не является исчерпывающим, так как в каждом конкретном случае лицензионные требования могут иметь особенности в зависимости от конкретного вида услуг, квалификации персонала, используемого оснащения, занимаемых помещений и др. Простое представление указанных документов в соответствие с перечнем не может гарантировать положительного результата при рассмотрении вопроса о предоставлении лицензии.

Источник: med74.ru